febrero 26, 2021
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El aceite de silicona se utiliza comúnmente como lubricante o recubrimiento en productos como jeringas, agujas y recipientes farmacéuticos en la industria farmacéutica y se ha implicado en la agregación y particulación de proteínas y anticuerpos. La agregación de productos proteicos terapéuticos inducidos por el aceite de silicona supondrá un reto para su producción y comercialización (1). Aunque estas especies agregadas pueden constituir sólo una fracción diminuta de la población total de proteínas, su presencia puede hacer que un producto sea clínicamente inaceptable debido al potencial de respuesta inmunológica del paciente (2). En consecuencia, la cuantificación en los productos farmacéuticos de las poblaciones de gotas de aceite de silicona es significativa.
Las dificultades para identificarlas y diferenciarlas de otras partículas en la formulación son una dificultad inherente a la caracterización y cuantificación de las gotitas de aceite de silicona en las formulaciones biofarmacéuticas.
El capítulo general <788> de la Farmacopea de los Estados Unidos (USP) y las versiones armonizadas de las Farmacopeas Europea y Japonesa establecen límites y citan métodos de enumeración en los productos parenterales para las partículas internacionales subvisibles. Las fuentes de materia particulada intrínseca como los agregados de proteínas, las gotas de aceite de silicona, las burbujas de aire, las micelas o los precipitados no son considerados por la USP <788>. Sin embargo, en teoría, los métodos de prueba citados en la sección, incluidos el oscurecimiento automatizado de la luz y el análisis microscópico de la membrana del filtro, también pueden aplicarse a las poblaciones mixtas de gotitas y agregados de silicona. Sin embargo, ambos tipos de partículas son muy transparentes y no se pueden medir fácilmente con ninguno de estos métodos. Además, no hay capacidad para el oscurecimiento automático de la luz, y la capacidad mínima de la microscopía de membrana para distinguir entre estas dos formas de partículas altamente transparentes.

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Conveniente para mover líquidos o polvos secos (como aceite comestible de cocina, soja, champú, desinfectante, etc.) o más, con un estilo de lengüeta de soporte que puede sentarse establemente en botellas o frascos y luego se derrumba para caber ordenadamente en un cajón.
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Silicona segura: hecha de silicona durable, 100% de grado alimenticio, segura y libre de BPA en el lavaplatos. Plegable y portátil: Colapsable y extensible para su transferencia para un fácil almacenamiento. Apto para todos los tamaños: Los dientes del cuerpo del cono se deslizan bien a través de cualquier apertura de frasco de todos los tamaños. Amplias aplicaciones: Práctico para líquidos e ingredientes secos, para sentarse establemente en botellas o frascos con configuración de lengüeta de soporte. Ecológico, no tóxico, inodoro, lavable, reutilizable, cómodo, suave, resistente al aceite: calidad fina. Características del producto:- Hecho de alimentos de larga duración y robusto grado de silicona. Ideal para el cambio de líquidos o ingredientes secos. Inmunidad al petróleo. Resistente al frío y al calor. Almacenamiento rápido y compacto Estilo plegable. Dimensiones: 7 cm. Apto para lavavajillas. Los colores pueden variar.

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La grasa de silicona es una grasa impermeable, también conocida como grasa dieléctrica, creada al mezclar aceite de silicona con un espesante. En general, el polidimetilsiloxano (PDMS) es el aceite de silicona y la sílice amorfa humeante es el espesante. La grasa de silicona es una pasta viscosa blanca y transparente que utiliza esta formulación, con propiedades exactas que dependen de la naturaleza y proporción de los componentes. Las grasas de silicona más avanzadas están hechas de siliconas fluoradas o de PDMS que contienen ciertos sustitutivos del fenilo en lugar de grupos metilo para aplicaciones de baja temperatura. Pueden utilizarse otros espesantes, como los estearatos y el polvo de politetrafluoroetileno (PTFE).1] Los aceites de silicona con grasas espesantes de sílice suelen denominarse pasta de silicona para diferenciarlos del aceite de silicona y la grasa de silicona espesante de jabón.
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