marzo 2, 2021
Nuevo farmaco esclerosis multiple

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En los últimos años se han hecho importantes intentos de desarrollar nuevos enfoques terapéuticos para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM). Hasta la fecha, ambas técnicas tienen subconjuntos de respuesta inmunológica a la EM más o menos directamente dirigidos, que incluyen no sólo la activación y expansión de las células T, su circulación de barrera hematoencefálica y la transmigración, sino también otras formas de células como las células B y posiblemente también las células asesinas naturales. Aquí se examinan los datos disponibles sobre los nuevos métodos terapéuticos más prometedores (actualmente) disponibles. Estos incluyen, además de los anticuerpos monoclonales alemtuzumab, daclizumab, natalizumab y rituximab, los compuestos disponibles por vía oral cladribina, FTY720, ésteres de ácido fumárico, laquinimod y teriflunomida. Estos compuestos pueden tener el potencial de añadirse al armentarium terapéutico existente tras la finalización satisfactoria de los ensayos de la fase III, en particular para los cursos de enfermedades recidivantes en un futuro próximo, abriendo potencialmente el camino para un tratamiento más individualizado.

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Focus Farmacovigilancia 2015;90(9):3La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad desmielinizante del sistema nervioso central que suele afectar a los jóvenes, con una incidencia máxima entre los 20 y los 40 años de edad y cuyas manifestaciones desde su aparición son daños focales y difusos; los síntomas difieren según la zona del sistema nervioso central afectada. El tipo recidivante-remitente afecta aproximadamente al 85% de los pacientes con esclerosis múltiple, con un curso inicial marcado por recaídas continuas seguidas de remisiones y cuya recuperación puede ser completa o parcial; aproximadamente el 50% de los casos evolucionan hacia una esclerosis múltiple secundaria progresiva, caracterizada por un deterioro progresivo lento, en un plazo de 10 ó 20 años.
El interferón beta 1a y 1b, el acetato de glatirámero y la mitoxantrona, sustancias con diversos modos de acción pero todas ellas destinadas a detener o al menos acortar el curso de las recaídas, fueron los primeros medicamentos anunciados para el tratamiento de la esclerosis múltiple (los llamados agentes modificadores de la enfermedad, DMA). Más recientemente, se han puesto a disposición del público el natalizumab (2006) y el fingolimod (2011, el primer medicamento oral), que sólo deben utilizarse en pacientes que no hayan respondido o hayan sido intolerantes a los cuidados habituales de primera línea (interferón y glatiramero). De hecho, si bien los medicamentos más recientes presentan mejores pruebas de eficacia, su perfil de seguridad es muy importante (sobre todo por la toxicidad cardiovascular, el riesgo de infecciones virales letales, el riesgo de cáncer de mama, ovario y tiroides asociado al fingolimod y la posible aparición de leucoencefalopatía multifocal progresiva asociada al natalizumab).

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Esclerosis múltiple, ¿qué es? La esclerosis múltiple (EM) es una condición neurológica que resulta de una comunicación neuronal alterada desencadenada por el sistema inmunológico de una persona. Las neuronas son células especializadas del cuerpo que transportan señales transmitiendo impulsos eléctricos. El sistema nervioso central (SNC) comprende el cerebro y la médula espinal, y todos los brotes se encuentran en el sistema nervioso periférico. (El sistema nervioso es básicamente un circuito eléctrico demasiado complicado.) Debido a su “aislamiento”, creado por células especiales llamadas oligodendrocitos, las neuronas son capaces de conducir señales eléctricas en parte. Este aislamiento se conoce como la vaina de mielina, y su tarea es asegurar la integridad y la entrega de las señales eléctricas transmitidas. Para empezar, si se estropean los oligodendrocitos, la vaina de mielina no se puede producir correctamente.
La neurona normal tiene bonitas cuentas de mielina que permiten que las señales se propaguen a lo largo del axón, pero para proteger las señales, la neurona MS no tiene el mismo aislamiento. Así que el mensaje no vuela todo lo que debería. (Imagen)

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La esclerosis múltiple (EM) es una condición inflamatoria y desmielinizante del sistema nervioso central que consiste en muchos subtipos. Sólo unos pocos medicamentos se utilizan en la atención farmacológica. De estos, los más utilizados fueron el interferón beta (IFN-β) y el acetato de glatiramero. Si bien hay pruebas que respaldan la eficacia de estos agentes en el tratamiento de los síntomas de la EM, los ensayos reales han facilitado la aplicación de nuevos medicamentos innovadores en la práctica clínica. Se ha estudiado ampliamente la aplicación de un enfoque farmacogenético a la EM, el IFN-β y muchas otras vías inmunológicas. En muchos estudios se ha informado de algunos marcadores terapéuticos prometedores, pero sólo unos pocos han resultado ser clínicamente útiles. Esto puede deberse en parte a las variaciones en los criterios clínicos y metodológicos de los estudios. De hecho, las definiciones de los que responden y los que no responden carecen de una descripción clínica coherente. El propósito de este examen es analizar los progresos de la investigación sobre los marcadores farmacogenéticos de los medicamentos para la EM y poner de relieve las posibles asociaciones con las diferencias clínicas y metodológicas de los ensayos entre el tipo de respuesta y el perfil genético.

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